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公司名稱：北京某著名中藥公司
工作地點：北京
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊計劃及策略，組織公司項目注冊申報工作，管理項目注冊文件，維護(hù)產(chǎn)品生命周期；
2、 跟蹤國內(nèi)外藥品注冊相關(guān)政策法規(guī)，為公司提供政策法規(guī)咨詢與決策參考；
3、 負(fù)責(zé)項目申報過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調(diào)工作；
4、 建立和保持與相關(guān)政府部門及專家的關(guān)系良好溝通，協(xié)調(diào)各項注冊進(jìn)度，樹立良好的公司形象；
5、 負(fù)責(zé)本部門與其他部門之間的注冊相關(guān)的協(xié)調(diào)與對接工作；
6、 負(fù)責(zé)對注冊員工的培養(yǎng)及管理工作；
7、 遵守內(nèi)部政策、法規(guī)和程序，以及相關(guān)的行為和法規(guī)的外部規(guī)范

任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)或生物化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、 有醫(yī)藥外企或大型國企工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、 5年以上藥品注冊管理工作經(jīng)驗；
4、 熟悉藥品研發(fā)流程及注冊申報相關(guān)政策法規(guī)，能獨立發(fā)現(xiàn)注冊申報過程中的技術(shù)問題，有成功獲得注冊案例；
5、 具備較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、溝通能力、責(zé)任心強(qiáng)，工作積極主動，嚴(yán)謹(jǐn)高效；
6、 具備一定的英文讀寫、聽說能力，可閱讀英文文獻(xiàn)、撰寫英文報告及一般業(yè)務(wù)的匯報及溝通
7、 具有較強(qiáng)的執(zhí)行力、團(tuán)隊合作能力和客戶溝通能力