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醫(yī)藥QA總監(jiān)18-38k·15薪

發(fā)布人：高邦獵頭     發(fā)布時間:2021-08-27
公司名稱：某大型生物醫(yī)藥有限公司
工作地點：深圳，廣州
崗位職責(zé)：
1、 參與公司質(zhì)量體系的建立、負責(zé)公司GMP體系的推行，確保藥品的生產(chǎn)、研發(fā)符合GMP質(zhì)量要求；
2、 確保GMP相關(guān)文檔管理的合規(guī)；
3、 審核中試和臨床生產(chǎn)基地的建設(shè)規(guī)范，批準(zhǔn)C&Q驗證活動中產(chǎn)生的偏差、變更、并建立質(zhì)量風(fēng)險評估體系；
4、 負責(zé)組織自檢和外部審計，監(jiān)督、檢查GMP執(zhí)行情況，并對不符合項督促整改和跟蹤確認完成情況；
5、 負責(zé)審核物料、產(chǎn)品的放行，確保放行程序的合規(guī)性；
6、 負責(zé)評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商，并負責(zé)供應(yīng)商的管理及制定供應(yīng)商年度審計計劃；
7、 負責(zé)制定年度驗證主計劃，審核和批準(zhǔn)驗證方案和驗證報告；
8、 負責(zé)部門業(yè)務(wù)SOP的制定和實施管理；
9、 負責(zé)部門的組織建設(shè)、高效的人員績效管理工作。

崗位要求：
1、 生物學(xué)各領(lǐng)域或藥物學(xué)各領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2、 具有良好的英語閱讀和口語表達能力；
3、 八年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗，生物制藥或大分子CMO企業(yè)團隊的管理經(jīng)驗；
4、 工作嚴(yán)謹仔細，有較強的內(nèi)驅(qū)力和進取心；
5、 對國內(nèi)外生物制藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢有比較深刻的認識。
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