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公司名稱：長(zhǎng)沙某醫(yī)藥公司
工作地點(diǎn)：長(zhǎng)沙
崗位職責(zé)：
1.設(shè)計(jì)、組織、管理疾病模型動(dòng)物體內(nèi)藥效學(xué)研究，對(duì)基因治療藥物進(jìn)行體內(nèi)藥效學(xué)概念驗(yàn)證、量效關(guān)系探索。進(jìn)行相關(guān)文獻(xiàn)調(diào)研、設(shè)計(jì)研究方案、制定研究計(jì)劃并確保順利推進(jìn)、撰寫研究報(bào)告。
2.設(shè)計(jì)、組織、管理IND申報(bào)研究中涉及的大小動(dòng)物的體內(nèi)分布、藥效動(dòng)力學(xué)、免疫原性等研究。
3.協(xié)調(diào)和管理CRO、分析實(shí)驗(yàn)室等內(nèi)部和外部資源，確保疾病模型構(gòu)建、繁育、體內(nèi)實(shí)驗(yàn)、分析檢測(cè)、及其他內(nèi)部和委外工作的順利開展。
4.負(fù)責(zé)與藥學(xué)、早期發(fā)現(xiàn)部門、委外合作的CRO公司、外部專家溝通，挖掘、分析、更新在研產(chǎn)品臨床前研究信息和國際同類產(chǎn)品研發(fā)狀況。
5.不斷學(xué)習(xí)與更新FDA、ICH、OECD、NMPA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于非臨床和基因治療等方面的法規(guī)、指南、科學(xué)認(rèn)知，提供藥理毒理部分的問題解決方案；
6.參與新項(xiàng)目的立項(xiàng)調(diào)研，負(fù)責(zé)體內(nèi)藥理學(xué)方面的研發(fā)路徑評(píng)估。

任職資格：
1.藥理學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等專業(yè)畢業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，博士研究生優(yōu)先；
2.3年以上工業(yè)界研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，博士可放寬工作經(jīng)驗(yàn)；
3.具有動(dòng)物疾病模型、藥理學(xué)、體內(nèi)藥效研究經(jīng)驗(yàn)，熟悉常規(guī)的體內(nèi)研究評(píng)價(jià)方法和實(shí)驗(yàn)技能；
4.較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，善于溝通，能夠接受挑戰(zhàn)；
5.具有代謝類疾病、CNS系統(tǒng)相關(guān)疾病、單基因遺傳病研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。