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獵頭職位
CMC總監(jiān)33-46萬
發(fā)布人:
高邦獵頭
發(fā)布時間:2020-10-30
公司名稱:大連某生物機構(gòu)
工作地點:大連
工作職責:
1. 負責研發(fā)中心細胞培養(yǎng),分離純化和制劑的工藝開發(fā)工作,進行工藝優(yōu)化和驗證,并解決相應(yīng)技術(shù)問題;
2. 制定工藝開發(fā)整體工作計劃,確定細胞株構(gòu)建,上游細胞培養(yǎng)工藝和下游純化工藝開發(fā)計劃;
3. 負責部門人員結(jié)構(gòu)規(guī)劃、人員配置管理,并負責對部門人員及工作的日常管理、培訓(xùn),監(jiān)督檢查,做好部門考核工作;
4. 負責細胞培養(yǎng),分離純化和制劑工藝的開發(fā)、變更和申報;
5. 組織并審閱相關(guān)的技術(shù)報告,確保質(zhì)量;
6. 組織開展本部門相關(guān)操作規(guī)程和管理規(guī)程的制定和實施;
7. 與QA、QC、項目管理、注冊等部門合作,完成相關(guān)工作。
任職要求:
1. 生物工程、制藥工程,細胞工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,具有5年以上生物制藥上下游工藝及病毒生產(chǎn)工作經(jīng)驗;
2. 熟悉細胞株構(gòu)建或培養(yǎng),蛋白純化和制劑研發(fā)管理工作;
3. 熟悉中國及歐美GLP法規(guī),了解GMP法規(guī)者優(yōu)先;
4. 具有團隊合作精神與領(lǐng)導(dǎo)隊伍能力,具備良好的跨部門溝通和組織能力,能承受工作壓力,執(zhí)行力和責任心強,善于溝通,工作積極主動并具有組織協(xié)調(diào)和領(lǐng)導(dǎo)能力;
5. 具有良好的中英文寫作和口頭表達能力,熟練閱讀專業(yè)文獻,使用電腦辦公軟件,具有良好的文案撰寫能力。
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